Лицензирование и сертификация

Рекомендация Р-169/2025-КпР «Разрешения» от Фонда "Национальный негосударственный регулятор бухгалтерского учета "Бухгалтерский методологический центр". 621

Согласно ч. 1 ст. 8 Федерального закона от 12.04.2010 № 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации. В настоящее время действует Положение о лицензировании производства лекарственных средств (далее – Положение). В него внесены изменения Постановлением Правительства РФ от 25.11.2022 № 2141, которое действует с 01.01.2023. 2 544

Постановлением Правительства РФ от 29.11.2022 № 2164 внесены изменения в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547. О новом порядке лицензирования фармацевтической деятельности в 2023 году и поговорим. 12 772

Действующее законодательство дает четкий ответ на поставленный вопрос – публикации в Федресурс подлежат все лицензии без исключения (пп. «м» п.7 ст. 7.1 ФЗ №129). Документ, разрешающий организации осуществлять образовательную деятельность, также должен быть размещен в реестре. Как это сделать, какую информацию вносить и что нужно учитывать при публикации лицензий в Федресурс – в нашей статье. 3 904

Рекомендация Р-131/2021 - ОК Нефтегаз/ ОК ГДП «Переоформление лицензии на недропользование под общем контролем» от Фонда "Национальный негосударственный регулятор бухгалтерского учета "Бухгалтерский методологический центр". 3 065

Приказом Минкомсвязи РФ от 15.06.2020 № 281 установлено временное (до 31.12.2020) сокращение перечней лицензионных требований и условий в сфере телевизионного вещания и (или) радиовещания. О том, какие требования были исключены, читайте далее. 4 603

Настоящий материал может быть интересен оптикам, оказывающим медицинские услуги (в том числе по диагностированию зрения и подбору очков офтальмологом). 6 928

ООО (микропредприятие на общей системе налогообложения) провело сертификацию системы менеджмента на соответствие требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Сертификация оформлена договором на оказание информационных услуг. Срок действия сертификата - три года. Каков порядок отражения в бухгалтерском и налоговом учете расходов на сертификацию менеджмента качества? 14 498

На аптечном рынке могут работать лишь предприниматели, получившие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в соответствии со ст. 8 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ) и подзаконными правительственными актами. Поэтому соблюдение порядка ведения деятельности на фармацевтическом рынке контролируют лицензирующие органы в пределах своей компетенции. За осуществление фармацевтической деятельности с нарушением установленных требований аптечной организации грозит штраф по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Причем конкретика в части состава данного административного правонарушения устанавливается Правительством РФ в отношении отдельного вида лицензируемой деятельности. Вопрос, за какие нарушения аптечные организации могут быть привлечены к ответственности на основании названной нормы, проанализируем в данном материале на примере нескольких судебных решений. 1 21 836

Можно ли оформить лицензию на помещение (аптечный пункт) на юридическое лицо, если на данное помещение уже открыта фармацевтическая лицензия на другое юридическое лицо? 3 326

В консультации «О лицензионных требованиях, предъявляемых к аптекам» мы подробно рассмотрели вопрос о том, что следует предпринять юридическому лицу и индивидуальному предпринимателю для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, а также выяснили, какие сведения понадобятся лицензирующему органу от субъекта, желающего получить лицензию. Между тем, несмотря на бессрочный характер выдаваемого Росздравнадзором документа, существует ряд причин, по которым потребуется его пере­оформление. Одна из них – изменение адресов места осуществления аптекой деятельности. Зачастую игнорирование данной обязанности трактуется как несоблюдение аптекой лицензионных требований и ведет к аннулированию контролирующим органом лицензии на ведение фармацевтической деятельности. В каких ситуациях наступают столь плачевные для аптеки последствия? Какие решения принимают судебные органы? 15 737

Откажут ли предприятию в выдаче лицензии на розничную продажу алкогольной продукции при оказании услуг общественного питания, если на момент подачи документов в лицензирующий орган оно не будет подключено к Единой государственной автоматизированной информационной системе учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции (ЕГАИС)? 7 373

Какие требования содержатся к претенденту на получение образовательной лицензии? Какие документы и куда нужно представить для получения лицензии? 4 189

Какие документы необходимы для продления лицензии на охранную деятельность? Какие санкции предусмотрены за осуществление охранной деятельности в отсутствии лицензии? 57 183

Допустимо ли осуществление образовательной деятельности в отсутствие лицензии? Какие виды образовательных услуг не подлежат лицензированию? 62 914

Для осуществления образовательной деятельности требуется лицензия. Рассмотрим условия получения лицензии и санкции за ее отсутствие. 5 653

Для возможности осуществления деятельности частных охранных предприятий (далее по тексту - ЧОПы) необходима соответствующая лицензия. Охранники - работники ЧОПа также получают соответствующие разрешительные документы. Нередко в организациях организуются собственные посты охраны. Должны ли работники, осуществляющие контроль за проходом на территорию организации, отвечать специальным требованиям? 12 027

Чем грозит осуществление перевозок пассажиров автомобильным транспортом на маршрутах регулярных перевозок без договора, заключенного с соответствующим уполномоченным органом? 10 476

Компании, которые оплачивают сертификацию продукции, могут включить эти затраты единовременно в состав прочих расходов, связанных с производством и реализацией, а не растягивать признание на срок действия сертификата. К такому выгодному для компаний выводу впервые пришел Минфин России в письме от 28.03.14 № 03-03-РЗ/13719. 2 216

Арбитры согласились, что образовательная деятельность учебного центра может осуществляться без лицензии, если относится к профессиональной подготовке без повышения образовательного уровня, квалификации (постановление Тринадцатого арбитражного апелляционного суда от 23 августа 2013 г. № А56-25488/2013). 8 069