К 2010 году всем российским фармацевтическим
предприятиям предписано перейти на международные
стандарты качества GMP. Однако не исключено, что
вскоре этот срок в очередной раз будет перенесен, пишет "Российская газета".

Возможность перехода фармпредприятий на GMP
обсуждается уже несколько лет. Еще в мае этого года
минздравсоцразвития планировало запретить продажу
лекарственных препаратов, производство которых не
соответствует GMP, с 1 января 2009 года. Однако
отечественные производители и Федеральная служба по
надзору в сфере здравоохранения и социального
развития (Росздравнадзор) пришли тогда к
компромиссу. Предприятиям с нестерильным
производством было предписано перейти на GMP во
втором квартале 2009 года, со стерильным - 31
декабря 2009 года. Отстающие после 1 января 2010
года должны были лишиться лицензии.

GMP или Good manufacturing practice - "Правила
правильного производства" лекарственных средств -
общеевропейские нормы производства фармацевтической
продукции.

По данным Росздравнадзора, сегодня в России имеют
лицензии на фармпроизводство 525 предприятий. Из
них 47 оснащены по стандартам GMP на 80 процентов,
еще 127 компаний имеют отдельные линии,
соответствующие международным нормам.

- Сколько предприятий работает по GMP, точно никто
не скажет. Слишком разные подходы к подсчету. Но полностью соответствуют стандартам не более шести. В основном это крупные производства, недавно построенные, предприятия со смешанным капиталом. Впрочем, и через три года на GMP перейдет не больше 40-50 производителей. Чтобы адаптировать средний
фармкомбинат под европейского клиента, его
фактически надо полностью реконструировать. Причем
возвести предприятие с нуля и дешевле и быстрее.

Подавляющее большинство фармпредприятий не могут
позволить себе реконструкцию без поддержки
государства. Нужны льготы по кредитам или по
налогам.

Между тем в планах Росздравнадзора возможность
государственных субсидий или субвенций не
предусмотрена. Правда, аналитики отмечают: даже
если большинству игроков придется уйти с рынка, это
вряд ли приведет к кризису или нехватке лекарств -
сегодня около 10 процентов предприятий обеспечивают
80 процентов производства лекарств.