Минпромторг предложил провести в России эксперимент по прослеживаемости сырья, используемого ‎для производства лекарств и самих лекарств для медицинского применения. 

Проект соответствующего правительственного постановления опубликован на Едином портале для размещения проектов НПА.

Документ предписывает провести эксперимент по прослеживаемости с 15 октября 2023 года по 31 декабря 2024 года и устанавливает порядок его проведения.

В перечень прослеживаемого сырья для производства лекарств и лекарств для медицинского применения включены, в том числе:

  • пропиленгликоль (пропан-1,2-диол);

  • ментол;

  • этилацетат;

  • соли и сложные эфиры лимонной кислоты;

  • кислота салициловая и ее соли;

  • кислота ацетилсалициловая, ее соли и сложные эфиры;

  • инсулин и его соли;

  • антибиотики

  • гепарин и его соли;

  • лекарственные средства, состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических ‎или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи.

Производители, импортеры и продавцы указанных видов сырья и лекарств участвуют в эксперименте по прослеживаемости на добровольной основе.

Полномочия оператора информационной системы, осуществляющего информационное обеспечение эксперимента, закреплены за ООО «Оператор-ЦРПТ».

По результатам проведения эксперимента будет принято решение о целесообразности введения обязательной прослеживаемости сырья для производства лекарств и лекарств для медицинского применения.