Автор: М. В. Подкопаев

Журнал "Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение" № 4/2016

Приказом Минздрава России от 10.02.2016 № 83н утверждены квалификационные требования к фармацевтическим работникам со средним профобразованием, которые дифференцированы по специальностям.

Аптечное дело, как и иная работа в сфере медицины, не терпит дилетантства и нуждается в достаточном профессионализме со стороны тех работников, которые заняты в нем. Иначе говоря, чтобы им заниматься, нужна определенная квалификация.

В соответствии с п. 5.2.2 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации[1] именно это ведомство определяет и утверждает квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам.

На основании своих полномочий Минздрав ранее уже установил такие квалификационные требования для медицинских и фармацевтических работников с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» (Приказ от 08.10.2015 № 707н), а теперь они определены и для медицинских и фармацевтических работников со средним медицинским и фармацевтическим образованием (Приказ от 10.02.2016 № 83н).

Подготовьтесь к аккредитации…

Из пункта 1 ч. 2 ст. 69 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ) следует, что право на осуществление фармацевтической деятельности в РФ имеют только лица, получившие фармацевтическое образование в РФ в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами, утверждаемыми в порядке, установленном законодательством РФ, и имеющие свидетельство об аккредитации специалиста.

Под фармацевтической деятельностью понимается деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов (ч. 33 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).

То есть для занятия данным видом деятельности недостаточно иметь фармацевтическое образование, необходимо также получить свидетельство об аккредитации специалиста. Оно выдается после установления соответствия лица, получившего фармацевтическое образование, требованиям к осуществлению фармацевтической деятельности (ч. 3 ст. 69 Федерального закона № 323-ФЗ).

Первоначально предполагалось, что такие правила вступят в силу с 01.01.2016. Однако буквально в последний момент Правительство РФ, видимо, пришло к выводу, что за такой срок оно, мягко говоря, не справится. В связи с этим в Федеральный закон № 323-ФЗ Федеральным законом от 29.12.2015 № 389-ФЗ внесены изменения.

В частности, согласно ч. 1 и 1.1 ст. 100 Федерального закона № 323-ФЗ, изложенной в новой редакции, по 31.12.2025 продлен переходный период для полного введения системы аккредитации. В это время право на занятие фармацевтической деятельностью в РФ будут иметь лица:

  • получившие высшее или среднее фармацевтическое образование в РФ в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами и имеющие сертификат специалиста;
  • обладающие правом на занятие медицинской деятельностью и получившие дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, обособленных подразделениях медицинских организаций (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики), имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности;
  • получившие фармацевтическое образование, не работавшие по своей специальности более пяти лет, при условии прохождения обучения по дополнительным профессиональным программам (профессиональной переподготовки) и при наличии сертификата специалиста;
  • получившие фармацевтическое образование в иностранных государствах, при условии признания в РФ образования и (или) квалификации, полученных в иностранном государстве, в порядке, установленном законодательством об образовании, сдачи экзамена по специальности в порядке, устанавливаемом уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и получения сертификата специалиста, если иное не предусмотрено международными договорами РФ.

Таким образом, ключевым документом, который подтверждает право лица на занятие фармацевтической деятельностью, кроме исключения, упомянутого выше, остается сертификат специалиста (далее – сертификат). Приказом Минздрава России от 29.11.2012 № 982н установлены условия и порядок его выдачи (далее – Порядок).

Согласно п. 1 Порядка сертификат действует пять лет на территории РФ. В части 2 ст. 100 Федерального закона № 323-ФЗ отмечается, что если сертификат выдан фармацевтическому работнику до 01.01.2021, то он продолжает действовать до истечения срока его действия.

Указанное надо понимать так: если срок действия сертификата истечет в период с 01.01.2021 по 31.12.2026, то заниматься данным видом деятельности можно будет уже только при условии прохождения аккредитации. Из Приказа Минздрава России от 25.02.2016 № 127н следует, что именно в этот период будут проходить аккредитацию специалисты, не прошедшие ее до 01.01.2021.

Названным приказом до обозначенной даты предусмотрены три этапа аккредитации специалистами:

Срок

Категория лиц

С 01.01.2016

Лица, получившие после 01.01.2016 высшее образование по основным образовательным программам в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами по специальностям «Стоматология» и «Фармация»

С 01.01.2017

Лица, получившие после 01.01.2017 высшее образование по основным образовательным программам в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами в области образования «Здравоохранение и медицинские науки» (уровень специалитета)

С 01.01.2018

Лица, получившие после 01.01.2018 высшее образование по основным образовательным программам в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами в области образования «Здравоохранение и медицинские науки» (уровень ординатуры)

 

Лица, получившие после 01.01.2018 высшее образование по основным образовательным программам в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами в области образования «Здравоохранение и медицинские науки» (уровень бакалавриата, уровень магистратуры)

 

Лица, получившие после 01.01.2018 среднее профессиональное образование в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами в области образования «Здравоохранение и медицинские науки»

 

Лица, получившие после 01.01.2018 дополнительное профессиональное образование по программам профессиональной переподготовки

 

Лица, получившие после 01.01.2018 медицинское и фармацевтическое образование в иностранных государствах

 

Лица, получившие после 01.01.2018 иное высшее образование по основным образовательным программам в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами

Иначе говоря, в первую очередь будут аккредитованы лица, получившие после указанных дат соответствующее образование.

…а пока предъявите сертификат специалиста

Но вернемся к Порядку. Надо иметь в виду, что Приказом Минздрава России от 10.02.2016 № 82н в него внесены изменения. Так, п. 2 Порядка определено, по каким специальностям выдается сертификат. В прежней редакции давалась ссылка на следующие перечни:

  • номенклатура специальностей специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения РФ[2];
  • номенклатура специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения РФ[3].

В настоящее время второй из этих перечней устарел и утратил силу. Вместо него применяется номенклатура специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование, утвержденная Приказом Минздрава России от 07.10.2015 № 700н. Именно на нее и ссылается теперь п. 2 Порядка. Кроме того, он дополнен указанием на то, что сертификат специалиста выдается также по направлениям подготовки, предусмотренным Приказом Минобрнауки России от 12.09.2013 № 1061 «Об утверждении перечней специальностей и направлений подготовки высшего образования».

В пункте 3 Порядка говорится о том, что лицам, получившим среднее или высшее профессиональное фармацевтическое образование в РФ, сертификат выдается образовательными или научными организациями в соответствии с лицензией на осуществление образовательной деятельности. Теперь уточнено, что в том же порядке выдается сертификат лицам, получившим среднее или высшее профессиональное фармацевтическое образование в иностранных государствах и получающим сертификат повторно.

Только если такие лица (получившие образование в иностранных государствах) получают сертификат впервые в рамках прохождения процедуры допуска к медицинской или фармацевтической деятельности на территории РФ, то, как и прежде, они получают сертификат в Росздравнадзоре (уточнен п. 4 Порядка).

Если лицо все-таки получило фармацевтическое образование в РФ, то согласно п. 5 Порядка оно должно иметь документы, подтверждающие соответствие уровня профессионального образования квалификационным требованиям, предъявляемым к специалистам соответствующей специальности (теперь уточнено – фармацевтическим работникам). Или же такое лицо должно иметь положительный результат сдачи сертификационного экзамена либо положительный результат прохождения государственной (итоговой) аттестации обучающихся, если оно получает сертификат впервые по окончании обучения по основным профессиональным образовательным программам среднего профессионального образования (по специальностям группы «Здравоохранение» в прежней версии данной нормы Приказа Минздрава России № 982н или по специальностям укрупненных групп области образования «Здравоохранение и медицинские науки», основной профессиональной образовательной программе высшего образования – программе бакалавриата по направлению подготовки 34.03.01 «Сестринское дело» в новой редакции данного приказа).

Для лиц, получивших среднее или высшее профессиональное медицинское либо фармацевтическое образование в иностранных государствах, которым в соответствии с п. 4 Порядка сертификат выдается Росздравнадзором, условия его выдачи также уточнены (п. 7 Порядка).

Первым из таких условий является обязательное наличие свидетельства о признании документов иностранных государств об уровне образования и (или) квалификации на территории РФ (в случаях, установленных законодательством РФ). О наличии свидетельств об установлении эквивалентности документов об образовании теперь речь не идет.

Второе условие – наличие документов, подтверждающих соответствие уровня профессионального образования квалификационным требованиям, предъявляемым к специалистам соответствующей специальности (теперь уточнено – фармацевтическим работникам).

Третье – как и ранее, положительный результат сдачи экзамена по специальности.

Обратите внимание

Больше не действует условие, согласно которому сертификационный экзамен проводится организациями по завершении обучения лицами, получившими образование в РФ, по основным профессиональным образовательным программам послевузовского профессионального образования (интернатура, ординатура, аспирантура, докторантура) или по дополнительным профессиональным образовательным программам медицинского или фармацевтического образования (повышение квалификации, профессиональная переподготовка) (утратил силу п. 9 Порядка).

В соответствии с п. 14 Порядка образовательная или научная организация, которая проводит сертификационный экзамен, сообщает сведения о нем в своем помещении или на сайте не позднее чем за месяц до даты его проведения.

Заинтересованное лицо подает в экзаменационную комиссию заявление. При этом прилагаются подлинники следующих документов (в новой редакции п. 15 Порядка):

Специалисты

Документы

С высшим фармацевтическим образованием

Диплом специалиста (диплом бакалавра)

Документ об окончании интернатуры и (или) ординатуры

 

Документ о профессиональной переподготовке (в случае получения новой специальности по результатам прохождения профессиональной переподготовки)

 

Документ о повышении квалификации и ранее выданный сертификат по соответствующей специальности (направлению подготовки) (при повторном получении сертификата)

Со средним фармацевтическим образованием

Документ государственного образца о среднем медицинском или фармацевтическом образовании

Документ о профессиональной переподготовке (в случае получения новой специальности по результатам прохождения профессиональной переподготовки)

Документ о повышении квалификации и ранее выданный сертификат по соответствующей специальности (при повторном получении сертификата)

О принятом решении (допущено ли лицо к экзамену) экзаменационная комиссия сообщает в срок, не превышающий 15 календарных дней с момента получения заявления и приложенных к нему документов (п. 16 Порядка).

* * *

Из изложенного материала фармацевтическим организациям рекомендуется сделать вывод, что им необходимо перепроверить наличие у своих специалистов сертификата специалиста, в том числе (и особенно) у тех, кто получал соответствующее образование в иностранном государстве.

Одновременно необходимо начать готовиться к переходу на осуществление аккредитации фармацевтических работников, внимательно изучить многочисленные нормативные документы, которые выходят в настоящее время и регулируют данную процедуру.

Мы, со своей стороны, в полном объеме будем знакомить наших читателей с этими документами и комментировать порядок их применения. 

[1] Утверждено Постановлением Правительства РФ от 19.06.2012 № 608.

[2] Утверждена Приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2008 № 176н.

[3] Утверждена Приказом Минздравсоцразвития России от 23.04.2009 № 210н.