Лицензирование и сертификация
25 января 2023
-
11:40
Согласно ч. 1 ст. 8 Федерального закона от 12.04.2010 № 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации. В настоящее время действует Положение о лицензировании производства лекарственных средств (далее – Положение). В него внесены изменения Постановлением Правительства РФ от 25.11.2022 № 2141, которое действует с 01.01.2023.
971
13 декабря 2022
-
10:21
Постановлением Правительства РФ от 29.11.2022 № 2164 внесены изменения в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547. О новом порядке лицензирования фармацевтической деятельности в 2023 году и поговорим.
3 286
27 сентября 2022
-
10:54
Действующее законодательство дает четкий ответ на поставленный вопрос – публикации в Федресурс подлежат все лицензии без исключения (пп. «м» п.7 ст. 7.1 ФЗ №129). Документ, разрешающий организации осуществлять образовательную деятельность, также должен быть размещен в реестре. Как это сделать, какую информацию вносить и что нужно учитывать при публикации лицензий в Федресурс – в нашей статье.
3 035
09 сентября 2021
-
14:09
Рекомендация Р-131/2021 - ОК Нефтегаз/ ОК ГДП «Переоформление лицензии на недропользование под общем контролем» от Фонда "Национальный негосударственный регулятор бухгалтерского учета "Бухгалтерский методологический центр".
2 359
10 сентября 2020
-
11:30
Приказом Минкомсвязи РФ от 15.06.2020 № 281 установлено временное (до 31.12.2020) сокращение перечней лицензионных требований и условий в сфере телевизионного вещания и (или) радиовещания. О том, какие требования были исключены, читайте далее.
4 015
22 мая 2020
-
13:28
Настоящий материал может быть интересен оптикам, оказывающим медицинские услуги (в том числе по диагностированию зрения и подбору очков офтальмологом).
6 114
21 мая 2020
-
16:13
ООО (микропредприятие на общей системе налогообложения) провело сертификацию системы менеджмента на соответствие требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Сертификация оформлена договором на оказание информационных услуг. Срок действия сертификата - три года. Каков порядок отражения в бухгалтерском и налоговом учете расходов на сертификацию менеджмента качества?
11 573
14 марта 2019
-
13:20
На аптечном рынке могут работать лишь предприниматели, получившие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в соответствии со ст. 8 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ) и подзаконными правительственными актами. Поэтому соблюдение порядка ведения деятельности на фармацевтическом рынке контролируют лицензирующие органы в пределах своей компетенции. За осуществление фармацевтической деятельности с нарушением установленных требований аптечной организации грозит штраф по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Причем конкретика в части состава данного административного правонарушения устанавливается Правительством РФ в отношении отдельного вида лицензируемой деятельности. Вопрос, за какие нарушения аптечные организации могут быть привлечены к ответственности на основании названной нормы, проанализируем в данном материале на примере нескольких судебных решений.
1 20 668
11 октября 2018
-
12:25
Можно ли оформить лицензию на помещение (аптечный пункт) на юридическое лицо, если на данное помещение уже открыта фармацевтическая лицензия на другое юридическое лицо?
3 062
14 мая 2018
-
13:32
В консультации «О лицензионных требованиях, предъявляемых к аптекам» мы подробно рассмотрели вопрос о том, что следует предпринять юридическому лицу и индивидуальному предпринимателю для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, а также выяснили, какие сведения понадобятся лицензирующему органу от субъекта, желающего получить лицензию. Между тем, несмотря на бессрочный характер выдаваемого Росздравнадзором документа, существует ряд причин, по которым потребуется его переоформление. Одна из них – изменение адресов места осуществления аптекой деятельности. Зачастую игнорирование данной обязанности трактуется как несоблюдение аптекой лицензионных требований и ведет к аннулированию контролирующим органом лицензии на ведение фармацевтической деятельности. В каких ситуациях наступают столь плачевные для аптеки последствия? Какие решения принимают судебные органы?
14 477
11 июля 2017
-
14:05
Откажут ли предприятию в выдаче лицензии на розничную продажу алкогольной продукции при оказании услуг общественного питания, если на момент подачи документов в лицензирующий орган оно не будет подключено к Единой государственной автоматизированной информационной системе учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции (ЕГАИС)?
7 200
15 сентября 2016
-
12:58
Какие требования содержатся к претенденту на получение образовательной лицензии? Какие документы и куда нужно представить для получения лицензии?
4 114
-
12:52
Какие документы необходимы для продления лицензии на охранную деятельность? Какие санкции предусмотрены за осуществление охранной деятельности в отсутствии лицензии?
51 431
14 сентября 2016
-
13:01
Допустимо ли осуществление образовательной деятельности в отсутствие лицензии? Какие виды образовательных услуг не подлежат лицензированию?
54 014
25 августа 2016
-
12:47
Для осуществления образовательной деятельности требуется лицензия. Рассмотрим условия получения лицензии и санкции за ее отсутствие.
5 526
16 марта 2016
-
12:04
Для возможности осуществления деятельности частных охранных предприятий (далее по тексту - ЧОПы) необходима соответствующая лицензия. Охранники - работники ЧОПа также получают соответствующие разрешительные документы. Нередко в организациях организуются собственные посты охраны. Должны ли работники, осуществляющие контроль за проходом на территорию организации, отвечать специальным требованиям?
11 225
26 июня 2015
-
13:02
Чем грозит осуществление перевозок пассажиров автомобильным транспортом на маршрутах регулярных перевозок без договора, заключенного с соответствующим уполномоченным органом?
9 852
18 июля 2014
-
10:53
Компании, которые оплачивают сертификацию продукции, могут включить эти затраты единовременно в состав прочих расходов, связанных с производством и реализацией, а не растягивать признание на срок действия сертификата. К такому выгодному для компаний выводу впервые пришел Минфин России в письме от 28.03.14 № 03-03-РЗ/13719.
2 163
11 октября 2013
-
12:44
Арбитры согласились, что образовательная деятельность учебного центра может осуществляться без лицензии, если относится к профессиональной подготовке без повышения образовательного уровня, квалификации (постановление Тринадцатого арбитражного апелляционного суда от 23 августа 2013 г. № А56-25488/2013).
8 019
05 февраля 2013
-
15:14
Повышены размеры госпошлины за юридически значимые действия, связанные с лицензированием. Кроме этого разъяснен порядок уплаты госпошлины представителем организации…
2 365
Отключить мобильную версию